Ja. Wir übersetzen Dokumentationen für Medizinprodukte während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung über klinische Bewertungen bis hin zur internationalen Vermarktung.
Dazu gehören unter anderem Gebrauchsanweisungen, technische Dokumentationen, Risikomanagement-Unterlagen, klinische Bewertungsberichte, Sicherheitsinformationen sowie weitere regulatorische Dokumente.
Hierzu zählen unter anderem technische Dokumentationen gemäß MDR bzw. IVDR, Risikomanagementakten nach ISO 14971, Clinical Evaluation Reports (CER), Gebrauchstauglichkeitsunterlagen (Usability Engineering), PMS- und PMCF-Dokumentationen sowie Unterlagen für internationale Zulassungsverfahren.
Unsere Übersetzungen unterstützen Unternehmen dabei, internationale Märkte effizient und mit konsistenter Terminologie zu bedienen.
